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美国及欧洲药典系统适应性要求

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仿制药杂质研究思路

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一致性评价品种说明书 撰写与审核

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一致性评价品种受理审查工作

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仿制药质量和疗效一致性评价合规工作介绍

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仿制药质量和疗效 一致性评价工作介绍

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《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读

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国际药事法规

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药品研发生产中试放大专题

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战丹老师-中国药监局加入ICH,中国药企的路在何方

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内部审计功能概览培训—Ernst & Young

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抗体理论与技术(第3版)

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《雌激素、雄激素和甲状腺活性有关药物环境评价问答指南》

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2015药品注册技术研究情况自查评估表-(制剂)

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血液透析、无源植入性外科材料等产品技术审评要求CFDA2017.7培训课件

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创新及优先审批医疗器械申报程序及审查工作培训班2017.6北京

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培训体系建立、实施与完善一梁毅(中国药科大)2017.12.15

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2018年度国家自然基金项目指南一国家自然科学基金编著2018.1

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《中国药典》编制情况及2020年版中药要点解读一钱忠直

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新药研究与专利一曹津燕

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医疗器械t临床试验法规合集2014年6~2017年11丁香园小强上蟑螂

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国际注册法规和指南要求及药品国际注册流程概述一中国医药协会

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“计算机化系统”的验证—骆剑平2017.11.26

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药品数据管理实施要点与规范操作培训班讲义—CFDA研修学院2017.2北京

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药品生产企业不良反应报告和监测工作培训(深圳)课件2017.11.22~24

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原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南

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新形势下仿制药研究策略及核查要求

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2017国家自然科学基金2017年面上项目清单及信息

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法规审计准备

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现场_不会结束的辩论——一致性评价

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对如何解决药品注册申请大量积压问题建言献策

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发达国家向非发达国家发射的“三枚烟雾弹”

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关于印发国家药品安全十二五规划通知

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药企贿赂门背后的反思

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加快解决药品注册申请积压问题

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CFDA发布第2批临床造假、不予批准公告

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“731公告”读后感

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2011药品注册的国际技术要求-质量部分—周海钧主编2011.2出版

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2011药品注册的国际技术要求-临床部分—周海钧主编2011.2出版

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2011药品注册的国际技术要求-安全性部分—周海钧主编2011.2出版

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最新全套ICH指导原则-食品药品审核查验中心最新翻译版

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2016年生物制品批签发年报—中国检定研究院

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对国务院_关于印发国家药品安全十二五规划通知_的解读与思考

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对“药企贿赂门背后的反思”一文的点评

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GMP新近法律法规培训

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环境污染与环境管理

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