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常用法规

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药品追溯系统基本技术要求

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药品追溯码编码要求

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药品信息化追溯体系建设导则

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中国与欧美药品包装材料相容性研究规范_王学芬

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制药企业新增药品包装用铝箔供应商的管理_王晓峰

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直接接触药品的包装材料对药品失重的影响研究_余仕汝

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直接接触药品包装材料和容器中的重金属检测方法概述_刘颖玲

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一起药包材类劣药案件的办理与思考_杨祚培

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药品口服液制剂玻璃包装的发展创新_刘道春

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药品包装综述_张智博

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药品包装材料与药物相容性研究的现状及展望_刘言

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药品包装材料与药品相容性试验在新药研发中的重要作用_李焱

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药品包装材料对液体药剂质量的影响_黄惠华

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药品包装材料对药品质量和安全性的影响_周健丘

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药品包装材料存在的问题及其对用药安全的影响_张芳艳

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药包材通用要求指导原则简介_蔡荣

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体外诊断试剂产品内包装材料使用情况调查_赵卫新

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浅析药包材对口服固体药品质量的影响_杨斯斯

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聚丙烯安瓿的生物学试验_王宗尉

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仿制药注射用帕瑞昔布钠包材相容性研究_宋岩珺

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部分中成药包装存在的问题及改进建议_徐宏建

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130项直接接触药品的包装材料和容器的国家标准颁布_

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药品安全指数构建方法研究

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6、药品GMP实施解答1-31期

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559个药品原研厂家汇总

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9药品生产现场检查风险评定指导原则

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8药品检查机构评估手册

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7药品GMP现场检查缺陷项目整改要求

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6药品GMP认证现场检查工作程序

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5药品GMP认证申报资料技术审查要点

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9药品GMP自检内容

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8药品GMP自检内容(李永康)

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药品质量问题处理制度

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药品不良反应监察报告制度

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药品装箱标准操作规程

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药品中包装标签印三期和贴标签的标准操作规程

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药品包装的标准操作规程

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药品灌装的标准操作规程

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药品配料称量的标准操作规程

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直接接触药品的包装材料和容器的管理制度

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药品退货及收回制度

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