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第一期“亮亮药答”汇总电子版

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ISPE 调试与确认-第2版-2019(中英文)

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制药设备与工艺验证-2018

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质量源于设计

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含特殊药品复方制剂目录

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冷藏药品目录

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阴凉保存药品目录

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处方药品目录

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麻醉药品和精神药品品种目录(2013版)

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国家非处方药(西药、中成药)目录

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药物警戒质量管理规范(草案)

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统计分析在药学领域的应用

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验证中的风险评估

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YY 0086-1992 药品冷藏箱

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JJF 1676-2017 无源医用冷藏箱温度参数校准规范

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USP42 1117 微生物实验室的最佳实验方法

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USP42-1116 微生物限度和无菌工艺环境

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USP42-1078药用辅料

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计算机化系统验证与药品数据管理-焦红江

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ISPE GPG: Process Validation

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清洁分析方法(TOC)验证方案

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原料药取样标准操作规程

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欧盟GMP、GDP法规汇编电子书(中英文对照版)2014.10 w

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oos/oot/ad管理规程

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表面微生物测试标准操作规程

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菌种传代标准操作规程

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纠正和预防措施管理规程

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四川省中药饮片炮制规范(2015)

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制药用水监测标准管理规程

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GMP自检规程

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ICH全套资料(中文版)

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Ⅱ型糖尿病新药研发中的心血管风险评价技术指导原则

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颗粒剂工艺验证风险评估报告

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变更管理规程

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反应釜确认方案

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内包装材料取样操作规程

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供应商审计管理规程

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某药厂人员培训管理规程

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文件管理规程

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确认与验证管理

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中国GMP及其附录

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水系统回顾分析报告

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ISPE 调试与确认 第一版 中文版

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ISPE 调试与确认 第二版 英文版

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现场质量监控

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粉针车间环境监测回顾分析报告

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产品年度回顾

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精益管理

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