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PDA-TR65

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药品安全信号的发现和处理CFDA

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杂质研究与控制思路

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层析法在兽用疫苗纯化中的应用—郑鹏涛

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除尘布袋清洁验证方案

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运输过程确认方案/检验方法学统计分析

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仓库温湿度分布验证指南

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ISPE基于风险的医药产品制造

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GMP项目管理

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5S管理在检测实验室中的应用

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带风险分析的干热灭菌烘箱验证方案

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最终灭菌产品质量风险评估案例

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随机过程及应用习题集—张晓军.陈良均2011.3出版

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GMP指南

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化工流程模拟实训-Aspen plus 教程—孙兰义主编2012.10出版

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借用、查阅文件管理规程

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文件的格式

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厂区环境SMP

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生产区厂房SMP

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工程验收SMP

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厂区环境、绿化清洁检查记录

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厂房检修验收记录

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转盘机规程

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炒药机规程

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夹层锅规程

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蒸润罐规程

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烘干机规程

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脂化罐规程

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水洗罐养护规程

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蒸脑罐养护规程

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蒸轻油罐养护规程

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洗药机规程

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空气压缩机规程

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剁刀机规程

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真空泵养护规程

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水射泵规程

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离心机养护规程

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设备购置申请表

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设备开箱验收单

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设备安装调试验收单

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设备运行记录

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设备润滑记录表

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设备检修记录

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设备交接班记录

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备巡检记 录

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设备报废申请表

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设备封存申请表

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设备登记表

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厂内设备调拨单

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