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第一期“亮亮药答”汇总电子版

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制药设备与工艺验证-2018

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统计分析在药学领域的应用

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验证中的风险评估

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清洁分析方法(TOC)验证方案

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欧盟GMP、GDP法规汇编电子书(中英文对照版)2014.10 w

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oos/oot/ad管理规程

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GMP自检规程

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颗粒剂工艺验证风险评估报告

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变更管理规程

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反应釜确认方案

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供应商审计管理规程

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有关物质分析方法验证方案

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注射液配制过滤系统及灌封系统 清洁灭菌验证方案

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xxx清洁验证方案(D级洁净区通用版)

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原料药仓库验证

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某药厂B级空调系统PQ

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2015药典微生物限度检测

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生物指示剂

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全球名企默沙东-实验室数据完整性培训

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仿制药杂质研究思路

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洁净室材料进场报验单

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药品GMP与质量保证工作

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全面质量管理基础知识-TQM

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物料和成品药的“有效期和复验期”——药文网

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专属性方法验证方案——药文网

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纯化水制备系统运行确认方案

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纯化水制备系统安装确认方案

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纯化水制备系统设计确认方案

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纯化水制备系统部件关键性评估报告

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纯化水制备系统运行确认报告

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纯化水系统性能确认方案

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纯化水储存和分配系统运行确认方案

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厂房设施安装确认

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防止洁净室空气交叉感染与空调冷凝水无法排放解决方案

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黄芪检验方法确认——药文网

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